摘要：近日，武漢市人民政府發(fā)布《關(guān)于支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)》?！兑庖?jiàn)》提出，對企業(yè)自主研發(fā)并在該市實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的生物醫藥與醫療器械創(chuàng )新產(chǎn)品，將按照完成產(chǎn)品注冊檢驗或者獲得醫療器械臨床試驗批件、獲得注冊申請受理書(shū)、獲得醫療器械注冊證等階段，分步給予獎勵，最高可獲1000萬(wàn)獎勵。以下是《意見(jiàn)》的詳細內容。

市人民政府關(guān)于支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)

2019年05月06日

各區人民政府，市人民政府各部門(mén)：

　　為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2016〕11號）和《省人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（鄂政辦發(fā)〔2016〕102號）等文件精神，推動(dòng)全市大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)研究，特提出如下意見(jiàn)。

　　一、適用范圍

　　本意見(jiàn)適用于在本市進(jìn)行工商注冊、稅務(wù)（民政）登記，并從事生物醫藥、醫療器械、醫藥流通、生物農業(yè)、健康服務(wù)等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和服務(wù)的企業(yè)和機構。

　　二、提升創(chuàng )新研發(fā)水平

　?。ㄒ唬┲С稚镝t藥和醫療器械產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新。對企業(yè)自主研發(fā)并在本市實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的生物醫藥與醫療器械創(chuàng )新產(chǎn)品，按照研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的不同階段分步給予資金獎勵。

　　1.對1類(lèi)新藥（含中藥與天然藥物、化學(xué)藥品、生物制品），在獲得藥物臨床試驗批件、藥品注冊申請受理書(shū)、藥品注冊批件/新藥證書(shū)各階段，分別給予200萬(wàn)元、1000萬(wàn)元和2000萬(wàn)元的資金獎勵。

　　2.對1類(lèi)新藥以外的創(chuàng )新藥物，在獲得藥物臨床試驗批件、藥品注冊申請受理書(shū)、藥品注冊批件/新藥證書(shū)各階段，分別給予10—50萬(wàn)元、50—200萬(wàn)元和150—600萬(wàn)元的資金獎勵。

　　3.對本市首次注冊的三類(lèi)醫療器械、非診斷類(lèi)的二類(lèi)醫療器械、新獸藥等創(chuàng )新產(chǎn)品，在完成產(chǎn)品注冊檢驗或者獲得臨床試驗批件、獲得注冊申請受理書(shū)、獲得醫療器械注冊證/新獸藥注冊證書(shū)各階段，分別給予10—50萬(wàn)元、20—100萬(wàn)元和50—1000萬(wàn)元的資金獎勵。（責任單位：市科技局）

　?。ǘ┓e極應對藥品和醫療器械上市許可持有人制度（MAH）。在國家全面推進(jìn)MAH實(shí)施前，鼓勵本市藥品和醫療器械生產(chǎn)企業(yè)提前與藥品研發(fā)機構、科研人員對接，開(kāi)展生產(chǎn)工藝中試放大與過(guò)程優(yōu)化研究和技術(shù)設備籌備。在MAH全面實(shí)施后，獲批成為藥品或醫療器械上市許可人指定生產(chǎn)企業(yè)的，按照每個(gè)品種實(shí)際委托生產(chǎn)合同執行額（以發(fā)票為準）的10%給予補貼，同一企業(yè)每年補貼上限為500萬(wàn)元。（責任單位：市市場(chǎng)監管局、市經(jīng)濟和信息化局）

　　三、支持創(chuàng )新產(chǎn)品應用推廣

　?。ㄒ唬┩七M(jìn)大健康創(chuàng )新產(chǎn)品列入醫保目錄。積極推動(dòng)本市經(jīng)認定的創(chuàng )新藥物、創(chuàng )新醫療器械以及通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥物，優(yōu)先納入醫保目錄，并將其納入本市藥品帶量采購遴選范圍。（責任單位：市醫療保障局、市衛生健康委、市科技局）

　?。ǘ┩七M(jìn)創(chuàng )新大健康產(chǎn)品實(shí)行政府首購、訂購和優(yōu)先采購。對首次投放市場(chǎng)的大健康創(chuàng )新產(chǎn)品實(shí)行政府首購和優(yōu)先采購。對本市醫療機構采購本市生產(chǎn)的高值醫用耗材、檢驗檢測試劑和醫療設備等大健康創(chuàng )新產(chǎn)品給予采購金額5％的資金補貼，單個(gè)醫療機構補貼總額不超過(guò)200萬(wàn)元。（責任單位：市財政局、市衛生健康委、市科技局）

　　四、推動(dòng)質(zhì)量能力提升和體系認證

　?。ㄒ唬┓e極推動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。對開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的本市藥品企業(yè)，單一品種獲得通過(guò)的獎勵300萬(wàn)元；對于全國前3位通過(guò)一致性評價(jià)的品種，再一次性給予200萬(wàn)元獎勵。（責任單位：市科技局）

　?。ǘ┕膭钇髽I(yè)和機構加快質(zhì)量升級。

　　1.對通過(guò)國家新版藥品生產(chǎn)規范（GMP）、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規范（GLP）、藥品臨床試驗管理規范（GCP）認證，雙邊或者多邊國際組織GLP、GCP認證認可的企業(yè)和機構，給予100萬(wàn)元獎勵。（責任單位：市市場(chǎng)監管局）

　　2.對旗下產(chǎn)品通過(guò)美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、世界衛生組織（WHO）、國際實(shí)驗動(dòng)物評估和認可委員會(huì )（AAALAC）、美國人體研究保護項目認證協(xié)會(huì )（AAHRPP）、國際醫療衛生機構認證聯(lián)合委員會(huì )(JCI)、德國醫療透明管理制度與標準委員會(huì )（KTQ）等國際權威機構認證，且屬首次通過(guò)相關(guān)認證的企業(yè)和機構最高給予200萬(wàn)元獎勵。（責任單位：市商務(wù)局、市市場(chǎng)監管局、市衛生健康委）

　　五、加強創(chuàng )新服務(wù)平臺和重大項目建設

　?。ㄒ唬┲С种卮髣?chuàng )新平臺和重大項目建設。對獲批國家臨床醫學(xué)研究中心、國家醫學(xué)中心、國家級或者省級區域醫療中心、國家部委重點(diǎn)實(shí)驗室等高端技術(shù)協(xié)同創(chuàng )新平臺和國家級大健康領(lǐng)域重大產(chǎn)業(yè)項目的單位，按照“一事一議”的原則給予獎勵。（責任單位：市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化局、市科技局）

　?。ǘ┲С中袠I(yè)公共服務(wù)平臺建設。對被工業(yè)和信息化部認定為國家級中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺，且年服務(wù)本地大健康企業(yè)150家以上的公共服務(wù)平臺，一次性給予100萬(wàn)元獎勵。（責任單位：市經(jīng)濟和信息化局）

　　六、培育醫療衛生和健康服務(wù)業(yè)態(tài)

　?。ㄒ唬┲С值谌椒?wù)機構發(fā)展。對本市具備一定規模的醫學(xué)影像診斷中心、醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、醫療消毒供應中心、病理診斷中心等獨立的第三方醫療機構，為本市大健康企業(yè)提供服務(wù)的，按照年度服務(wù)收入的10％給予獎勵，累積獎勵不超過(guò)500萬(wàn)元。（責任單位：市衛生健康委）

　?。ǘ┲С轴t藥流通業(yè)發(fā)展。對本市新建全國性的藥品物流園區和配送中心等項目，按照實(shí)際投資額的10%給予補貼，單個(gè)項目補貼不超過(guò)500萬(wàn)元。（責任單位：市交通運輸局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監管局、市發(fā)展改革委、市衛生健康委）

　?。ㄈ﹦?chuàng )新養老服務(wù)運營(yíng)模式。對在本市設立的市場(chǎng)潛力巨大、具備一定產(chǎn)業(yè)規模的醫養結合示范單位（園區），以及獲批認定的國家級智慧健康養老企業(yè)、智慧健康養老示范基地等項目，按照投資額的10%給予補貼，單個(gè)項目補貼不超過(guò)1000萬(wàn)元。（責任單位：市衛生健康委、市民政局）

　?。ㄋ模┘涌彀l(fā)展商業(yè)健康保險。發(fā)揮商業(yè)健康保險資金長(cháng)期投資優(yōu)勢，鼓勵商業(yè)保險機構以出資新建或者與醫療機構合作等方式新辦醫療、社區養老、健康管理體檢中心等服務(wù)機構，承接商業(yè)保險有關(guān)服務(wù)。鼓勵商業(yè)保險設計針對新藥和創(chuàng )新醫療器械等產(chǎn)品的臨床試驗險種和上市后質(zhì)量責任險種。（責任單位：市地方金融工作局、市醫療保障局、市衛生健康委、市民政局）

　　七、產(chǎn)業(yè)空間布局和財政金融保障

　?。ㄒ唬┖侠聿季职l(fā)展空間。加強統一規劃和分類(lèi)指導，明確本市大健康產(chǎn)業(yè)功能分區，重點(diǎn)支持光谷南大健康產(chǎn)業(yè)園建設，實(shí)現與光谷生物城產(chǎn)業(yè)功能錯位互補發(fā)展。支持各區差異化發(fā)展建設大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)圈。（責任單位：市發(fā)展改革委、市自然資源和規劃局）

　?。ǘ娀玫乇Ｕ?。通過(guò)科學(xué)規劃、盤(pán)活存量、“騰籠換鳥(niǎo)”等方式，拓展大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。對列入國家、省、市級重點(diǎn)建設計劃的大健康產(chǎn)業(yè)項目，在符合規劃的前提下，優(yōu)先安排土地利用年度計劃。鼓勵各區利用存量地、低效用地發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)項目。（責任單位：市自然資源和規劃局）

　?。ㄈ┘哟筘斦鹑谥С至Χ?。擴大各類(lèi)財政支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專(zhuān)項資金規模，重點(diǎn)支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。設立總規模200億元的武漢大健康產(chǎn)業(yè)投資基金，重點(diǎn)投向大健康領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)項目。支持企業(yè)通過(guò)新三板、科創(chuàng )板掛牌上市、發(fā)行債券、資產(chǎn)證券化等股權債權融資形式，多渠道籌措發(fā)展資金。（責任單位：市財政局、市地方金融工作局、市經(jīng)濟和信息化局）

　　本意見(jiàn)責任分工排在第一位的責任單位為牽頭單位，各牽頭單位要結合本意見(jiàn)精神制定具體實(shí)施細則和操作辦法。鼓勵各區人民政府（含開(kāi)發(fā)區、風(fēng)景區、長(cháng)江新城管委會(huì )）結合實(shí)際，制定本區支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。

　　本意見(jiàn)自印發(fā)之日起施行，有效期為3年。本市已出臺政策與本意見(jiàn)政策不一致的，按“就高不重復獎勵”的原則執行。本意見(jiàn)由市發(fā)展改革委負責解釋?！?/span>

武漢市人民政府

2019年4月24日