第一類(lèi)醫療器械備案時(shí)，自檢報告中的照片有什么要求？
發(fā)布日期:2024-06-22 13:59瀏覽次數:193次
對于第一類(lèi)醫療器械備案（第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案）時(shí)，其中一項資料是產(chǎn)品檢驗報告，企業(yè)可以選擇委外檢測或是企業(yè)自檢，無(wú)論是自檢還是委托檢驗，都應附上產(chǎn)品照片，本文為大家說(shuō)說(shuō)自檢報告中的照片要求，一起看正文。
對于第一類(lèi)醫療器械備案（第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案）時(shí)，其中一項資料是產(chǎn)品檢驗報告，企業(yè)可以選擇委外檢測或是企業(yè)自檢，無(wú)論是自檢還是委托檢驗，都應附上產(chǎn)品照片，本文為大家說(shuō)說(shuō)自檢報告中的照片要求，一起看正文。
第一類(lèi)醫療器械備案時(shí)，自檢報告中的照片有什么要求？
對于第一類(lèi)醫療器械備案來(lái)說(shuō)，檢驗報告后隨附產(chǎn)品實(shí)物照片，產(chǎn)品實(shí)物照片應當包括拆除所有內外包裝后的樣品實(shí)物照片，以及內外包裝實(shí)樣照片。多個(gè)型號規格的，提供典型產(chǎn)品的照片，且應注意，該照片不能為產(chǎn)品概念圖或示意圖。
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