2024年5月上海市第二類(lèi)醫療器械注冊審評時(shí)間情況
發(fā)布日期:2024-06-15 20:09瀏覽次數:229次
2024年6月14日，上海藥監局發(fā)布《2024年5月本市第二類(lèi)醫療器械技術(shù)審評用時(shí)情況一覽表》，其中上海市第二類(lèi)醫療器械注冊首次注冊審評平均用時(shí)52個(gè)工作日，上海市第二類(lèi)醫療器械變更注冊平均用時(shí)46個(gè)工作日，上海市第二類(lèi)醫療器械延續注冊審評評價(jià)用時(shí)19個(gè)工作日。
2024年6月14日，上海藥監局發(fā)布《2024年5月本市第二類(lèi)醫療器械技術(shù)審評用時(shí)情況一覽表》，其中上海市第二類(lèi)醫療器械注冊首次注冊審評平均用時(shí)52個(gè)工作日，上海市第二類(lèi)醫療器械變更注冊平均用時(shí)46個(gè)工作日，上海市第二類(lèi)醫療器械延續注冊審評評價(jià)用時(shí)19個(gè)工作日。詳見(jiàn)下圖。
備注：
1、審評平均用時(shí)均為工作日；醫療器械注冊申請人補正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時(shí)=補正資料總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量。
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