麻醉機和呼吸機用呼吸管路生物相容性評價(jià)怎么做？
發(fā)布日期:2024-05-04 00:00瀏覽次數:270次
?對于與人體有接觸或是接觸風(fēng)險的醫療器械，需要開(kāi)展生物相容性評價(jià)，評估、驗證醫療器械注冊產(chǎn)品的生物安全性風(fēng)險，本文為大家說(shuō)說(shuō)麻醉機和呼吸機用呼吸管路生物相容性評價(jià)，一起看正文。
對于與人體有接觸或是接觸風(fēng)險的醫療器械，需要開(kāi)展生物相容性評價(jià)，評估、驗證醫療器械注冊產(chǎn)品的生物安全性風(fēng)險，本文為大家說(shuō)說(shuō)麻醉機和呼吸機用呼吸管路生物相容性評價(jià)，一起看正文。
麻醉機和呼吸機用呼吸管路生物相容性評價(jià)怎么做？
醫療器械注冊人應按照GB/T16886.1《醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分：風(fēng)險管理過(guò)程中的評價(jià)與試驗》、YY/T 1778.1《醫療應用中呼吸氣體通路生物相容性評價(jià) 第1部分：風(fēng)險管理過(guò)程中的評價(jià)與試驗》要求對其進(jìn)行生物相容性評價(jià)。
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