定制式義齒注冊檢驗時(shí)金屬烤瓷工藝可以覆蓋鑄造工藝型號嗎？？
發(fā)布日期:2024-04-19 20:04瀏覽次數:286次
?對于醫療器械注冊產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，同一醫療器械注冊單元可包含一系列同質(zhì)化規格型號。這種情況下，醫療器械注冊檢驗典型型號選擇就是個(gè)技術(shù)性事項，本文為大家說(shuō)說(shuō)定制式義齒注冊檢驗時(shí)，金屬烤瓷工藝的型號可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號。
對于醫療器械注冊產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，同一醫療器械注冊單元可包含一系列同質(zhì)化規格型號。這種情況下，醫療器械注冊檢驗典型型號選擇就是個(gè)技術(shù)性事項，本文為大家說(shuō)說(shuō)定制式義齒注冊檢驗時(shí)，金屬烤瓷工藝的型號可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號。
定制式義齒注冊檢驗時(shí)，金屬烤瓷工藝的型號可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號嗎？
根據《定制式義齒注冊技術(shù)審查指導原則》，在注冊過(guò)程中應關(guān)注注冊檢驗選擇的典型型號是否能夠覆蓋申報的所有工藝。如定制式固定義齒中金屬鑄造工藝和金屬烤瓷工藝應分別檢測。所以金屬烤瓷工藝的型號不可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號。
如有定制式義齒注冊咨詢(xún)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。