超聲電子支氣管內窺鏡等2個(gè)醫療器械優(yōu)先審批申請獲批
發(fā)布日期:2024-04-07 22:58瀏覽次數:336次
2024年4月7日，國家藥監局發(fā)布《醫療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示（2024年第5號）》，“一次性使用生物基醫用增塑劑PVC輸液器 帶針”和“超聲電子支氣管內窺鏡”兩個(gè)產(chǎn)品因屬于“列入國家重點(diǎn)研發(fā)計劃”的醫療器械，通過(guò)醫療器械優(yōu)先審批，詳見(jiàn)正文。
2024年4月7日，國家藥監局發(fā)布《醫療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示（2024年第5號）》，“一次性使用生物基醫用增塑劑PVC輸液器 帶針”和“超聲電子支氣管內窺鏡”兩個(gè)產(chǎn)品因屬于“列入國家重點(diǎn)研發(fā)計劃”的醫療器械，通過(guò)醫療器械優(yōu)先審批，詳見(jiàn)正文。
醫療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示（2024年第5號）
依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫療器械注冊申請進(jìn)行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以?xún)?yōu)先審批，現予以公示。
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