醫用消毒劑在醫療機構廣泛應用，在臨床及醫療機構環(huán)境、醫療器械、醫療用具消毒等多個(gè)場(chǎng)景中發(fā)揮消毒作用。昨天有客戶(hù)在溝通醫用消毒機進(jìn)醫院的時(shí)候，被醫院要求提供醫療資質(zhì)。因此，寫(xiě)個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)醫用消毒機在杭州進(jìn)醫院是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

醫用消毒劑在杭州進(jìn)醫院需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械，企業(yè)需要有對應的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售醫療器械，則需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。

多數醫用消毒劑，如用于環(huán)境和皮膚消毒的產(chǎn)品按照衛生消毒用品管理，不屬于醫療器械，因此，此類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)醫院提衛生消毒用品相關(guān)許可資質(zhì)即可，無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

少數醫用消毒劑用于醫療器械的消毒，此類(lèi)產(chǎn)品歸屬于醫療器械，如雙氧水隱形眼鏡消毒液、檸檬酸消毒液、血液透析機消毒液這些歸屬于國產(chǎn)第三類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品前，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。