對于醫療器械注冊人或是醫療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，各個(gè)崗位人員都比較忙碌，許多企業(yè)問(wèn)到我，在藥監局來(lái)企業(yè)開(kāi)展醫療器械注冊質(zhì)量管理體系現場(chǎng)核查時(shí)，哪些人員必須在場(chǎng)，哪些人員要參加首末次會(huì )議等，寫(xiě)個(gè)文章一并說(shuō)明。

醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查現場(chǎng)檢查中哪些人員參加首末次會(huì )？

根據《天津市第二類(lèi)醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》，企業(yè)負責人、管理者代表、相關(guān)部門(mén)負責人及相關(guān)人員應參加檢查組召開(kāi)的首、末次會(huì )議。在末次會(huì )議中，企業(yè)對現場(chǎng)檢查情況進(jìn)行確認。確認無(wú)異議后，由企業(yè)負責人對檢查組出具的現場(chǎng)檢查表進(jìn)行簽字、蓋章確認。其它地區醫療器械注冊人可參考天津市規定。

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