帶大家一起了解2024年1月上海市第二類(lèi)醫療器械注冊審評用時(shí)情況。根據最新一期上海市藥品監督管理局公布的數據，2024年1月，上海市第二類(lèi)醫療器械注冊審評平均用時(shí)51個(gè)工作日，自然日補正資料平均用時(shí)111個(gè)自然日；上海市第二類(lèi)醫療器械變更注冊審評平均用時(shí)28個(gè)工作日，申請人補正資料平均用時(shí)33個(gè)自然日；上海市第二類(lèi)醫療器械延續注冊審評平均用時(shí)17個(gè)工作日，申請人補正資料平均用時(shí)1個(gè)自然日。

特別需要說(shuō)明的是：

1、上海市第二類(lèi)醫療器械注冊審評平均用時(shí)均為工作日；申請人補正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。

2、申請人補正資料平均用時(shí)=補正資料總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量。

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