醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)最重要的職能是進(jìn)、銷(xiāo)、存，在采購第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品時(shí)，需要收集供貨商的相關(guān)資料，因此，本文為大家介紹寧波慈溪辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)應收集供貨者加蓋公章的資料，一起看正文。

寧波慈溪辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，加蓋供貨者公章的資料有哪些？

一、寧波慈溪醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)在與醫療器械注冊人、備案人或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)首次發(fā)生采購前，應當獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)資料復印件或者掃描件，進(jìn)行資質(zhì)的合法性審核并建立供貨者檔案，內容至少包括：

1.營(yíng)業(yè)執照；

2.醫療器械注冊人、備案人證明文件及受托醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家的生產(chǎn)許可證或者備案憑證，或者醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證或者備案憑證；

3.載明授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限、銷(xiāo)售人員身份證件號碼的授權書(shū)，以及銷(xiāo)售人員身份證件復印件；

4.隨貨同行單樣式（含企業(yè)樣章或者出庫樣章）。

必要時(shí)，企業(yè)可以派員對供貨者進(jìn)行現場(chǎng)核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價(jià)。企業(yè)發(fā)現供貨者存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應當及時(shí)向企業(yè)所在地市縣級藥品監督管理部門(mén)報告。

二、寧波慈溪醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)在首次采購醫療器械前，應當獲取加蓋供貨者公章的醫療器械產(chǎn)品的相關(guān)資料復印件或者掃描件，進(jìn)行資質(zhì)的合法性審核并建立產(chǎn)品檔案，內容至少包括：

1.醫療器械注冊證或者備案憑證；

2.醫療器械標簽樣稿或者圖片；

3.醫療器械唯一標識產(chǎn)品標識（若有）。

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