腹腔內窺鏡單孔手術(shù)系統獲批上市
發(fā)布日期:2023-11-24 19:45瀏覽次數:531次
近日，國家藥品監督管理局批準了深圳市精鋒醫療科技股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內窺鏡單孔手術(shù)系統”創(chuàng )新產(chǎn)品的醫療器械注冊申請。截止到2023年11月24日，國家要家具累計批準創(chuàng )新醫療器械注冊?產(chǎn)品238個(gè)。
近日，國家藥品監督管理局批準了深圳市精鋒醫療科技股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內窺鏡單孔手術(shù)系統”創(chuàng )新產(chǎn)品的醫療器械注冊申請。該產(chǎn)品由醫生控制臺、患者手術(shù)平臺、圖像處理機、三維電子腹腔內窺鏡、手術(shù)器械和附件組成?；趩慰资中g(shù)方式的腹腔內窺鏡手術(shù)系統，設計了多自由度具有肩肘-腕柔性鉸鏈關(guān)節的手術(shù)器械，實(shí)現操作靈活精準性和較大負載能力，在以單孔方式實(shí)施腹腔鏡手術(shù)時(shí)，由于內窺鏡及手術(shù)器械具有多個(gè)主動(dòng)自由度，僅依靠手術(shù)器械在患者腹腔內的運動(dòng)即可完成手術(shù)操作，而體外定位臂在遙操作過(guò)程中保持靜止，避免了術(shù)中相互碰撞風(fēng)險，可提高手術(shù)操作精細化水平，減少患者腹部開(kāi)孔數量、減少手術(shù)創(chuàng )傷。
截止到2023年11月24日，國家要家具累計批準創(chuàng )新醫療器械注冊產(chǎn)品238個(gè)。