國家局發(fā)布《體外診斷試劑臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規范》(征求意見(jiàn)稿)
發(fā)布日期:2023-09-05 00:00瀏覽次數:882次
2023年9月5日，國家藥監局發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《體外診斷試劑臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規范》等2項行業(yè)標準意見(jiàn)的通知，就《體外診斷試劑臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規范?》(征求意見(jiàn)稿)》面向公眾公開(kāi)征求意見(jiàn)。
2023年9月5日，國家藥監局發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《體外診斷試劑臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規范》等2項行業(yè)標準意見(jiàn)的通知，就《體外診斷試劑臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規范》(征求意見(jiàn)稿)》面向公眾公開(kāi)征求意見(jiàn)。
根據全國醫療器械臨床評價(jià)標準化技術(shù)歸口單位2023年關(guān)于標準制定的工作安排，全國醫療器械臨床評價(jià)標準化技術(shù)歸口單位已完成《醫療器械臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規范》《體外診斷試劑臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規范》2項行業(yè)標準征求意見(jiàn)稿等相關(guān)材料，建議上述2項標準發(fā)布12個(gè)月后實(shí)施。自即日起至2023年10月31日前公開(kāi)征求意見(jiàn)。
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