關(guān)于醫療器械不良事件的報告職責，我們針對自己客戶(hù)在實(shí)施醫療器械注冊咨詢(xún)服務(wù)時(shí)，會(huì )強調統一的不良事件報告程序和確定的不良事件報告人，這樣可以確保公司有唯一通道用于處置公司重要對外事務(wù)。但我也常常接到電話(huà)，幫助客戶(hù)解答醫療器械不良事件報告處置過(guò)程中的企業(yè)內部多頭管理問(wèn)題。本文來(lái)說(shuō)說(shuō)醫療器械注冊人發(fā)現重復報告醫療器械不良事件，該如何處理。

醫療器械注冊人發(fā)現重復報告醫療器械不良事件，該如何處理？

醫療器械注冊人重復報告是指同一單位第二次上報同一患者、同一器械、同一事件，醫療器械注冊人發(fā)現報告與系統中已通過(guò)審核（復核）的報告為同一醫療器械不良事件，可在“是否合并報告”中選擇“是”，并通過(guò)對話(huà)框選擇填寫(xiě)“合并報告編碼”。

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