上海器審發(fā)布《第二類(lèi)醫療器械獨立軟件技術(shù)審評指南》
發(fā)布日期:2023-08-24 00:00瀏覽次數:839次
2023年8月24日，為進(jìn)一步指導和規范第二類(lèi)醫療器械自研獨立軟件注冊審評的過(guò)程，上海市醫療器械化妝品審評核查中心發(fā)布了《第二類(lèi)醫療器械獨立軟件技術(shù)審評指南》，本指南僅作為第二類(lèi)醫療器械獨立軟件注冊申請人準備注冊資料的參考，不作為注冊申報資料的依據。
2023年8月24日，為進(jìn)一步指導和規范第二類(lèi)醫療器械自研獨立軟件注冊審評的過(guò)程，上海市醫療器械化妝品審評核查中心發(fā)布了《第二類(lèi)醫療器械獨立軟件技術(shù)審評指南》，本指南僅作為第二類(lèi)醫療器械獨立軟件注冊申請人準備注冊資料的參考，不作為注冊申報資料的依據。
《第二類(lèi)醫療器械獨立軟件技術(shù)審評指南》同樣可以幫助第二類(lèi)醫療器械獨立軟件注冊企業(yè)提供指引，幫助更好的規劃獨立軟件注冊項目，預知和管理獨立軟件注冊風(fēng)險。
更多第二類(lèi)醫療器械獨立軟件注冊服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。