CRA是醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理的關(guān)鍵角色之一,對醫療器械臨床試驗質(zhì)量管控崗位來(lái)說(shuō),從CRA晉升到SCA,再到PM是常見(jiàn)晉升之路,本文說(shuō)說(shuō)CRA的技能進(jìn)階。
CRA是醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理的關(guān)鍵角色之一,對醫療器械臨床試驗質(zhì)量管控崗位來(lái)說(shuō),從CRA晉升到SCA,再到PM是常見(jiàn)晉升之路,本文說(shuō)說(shuō)CRA的技能進(jìn)階。

除了大家都知道的醫療器械臨床試驗法規和SOPs學(xué)習,CRA還要關(guān)注如下事項:
1.補充治療領(lǐng)域醫學(xué)知識:
這一點(diǎn)很容易被忽略和放棄,因為大多數CRA不是醫學(xué)出身,學(xué)習必然是有難度的,大部分是靠做項目獲得了些一知半解的醫學(xué)知識和經(jīng)驗。但從自身體驗,充足的醫學(xué)知識儲備會(huì )給你與大佬平等交談的底氣,也會(huì )贏(yíng)得研究者的尊重和認可,是提升工作能力的關(guān)鍵。
2.英語(yǔ)口語(yǔ)練習:
當有十個(gè)獵頭給你推薦PM崗位,有9個(gè)都在問(wèn)英語(yǔ)口語(yǔ)如何,并把英語(yǔ)水平直接和薪資水平掛鉤時(shí),重要性不言而喻了吧。當你管理Global study,可能你的Medical,你的DM,你的Vendor,你的Supply Chain,甚至你的CRA也有在國外的,所以口語(yǔ)水平必須是能夠自由交談的。有的CRO和Sponsor會(huì )幫你購買(mǎi)口語(yǔ)學(xué)習產(chǎn)品或者報銷(xiāo)費用,甚至工作時(shí)間安排英語(yǔ)課,請好好珍惜這種神仙公司。
3.PM課程學(xué)習:
有的公司會(huì )給SCRA舉辦PM Training School,這也是內部選拔PM的機會(huì )。也有CRO公司培訓平臺上有很多項目管理相關(guān)課程,把一切可以獲得知識的資源利用起來(lái)。
4.工作當中的總結歸納:
對比不同PM的管理風(fēng)格和優(yōu)缺點(diǎn),形成自己的項目管理思維。比如一個(gè)新項目開(kāi)始,你觀(guān)察到項目經(jīng)理做了哪些工作,使用思維導圖進(jìn)行總結。比如項目經(jīng)理A比B多做了哪些工作會(huì )讓CRA工作更順暢。再比如項目經(jīng)理如何通過(guò)給LCRA分配工作來(lái)減輕自己負擔。
5.主動(dòng)爭取Leading CRA角色,爭取全面發(fā)展:
積極主動(dòng)的去爭取擔當更多的更高階的工作內容,是醫療器械臨床試驗實(shí)戰能力提升的重要途徑。
祝各位小伙伴都能夠在醫療器械臨床試驗領(lǐng)域快速成長(cháng),獲得理想的工作機會(huì )和收入。