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江蘇省藥監局新增審評核查南京、南通、揚州分中心
發(fā)布日期:2023-02-02 00:00瀏覽次數:1109次
來(lái)自江蘇省藥監局消息,為江蘇省生物醫藥企業(yè)就近提供便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的藥品、醫療器械注冊?等審評審批服務(wù),2023年2月1日,江蘇省藥監局審評核查新增南京、南通、揚州分中心,至此,江蘇省藥監局累計成立無(wú)錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州、南京、南通、揚州9個(gè)分中心。

來(lái)自江蘇省藥監局消息,為江蘇省生物醫藥企業(yè)就近提供便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的藥品、醫療器械注冊等審評審批服務(wù),2023年2月1日,江蘇省藥監局審評核查新增南京、南通、揚州分中心,至此,江蘇省藥監局累計成立無(wú)錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州、南京、南通、揚州9個(gè)分中心。

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生物醫藥產(chǎn)業(yè)是江蘇省重點(diǎn)培育的戰略性新興產(chǎn)業(yè)和先進(jìn)制造業(yè)集群,要按照“國內一流、引領(lǐng)發(fā)展”的目標抓好全省分中心建設,以持續優(yōu)化審評審批服務(wù)的實(shí)際成效,服務(wù)生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為推動(dòng)經(jīng)濟運行率先整體好轉作出貢獻。要高標準推動(dòng)分中心建設,健全完善質(zhì)量體系,強化人員培訓實(shí)訓,全面加強分中心運行管理,為生物醫藥企業(yè)就近提供便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的審評審批服務(wù)。要高效能服務(wù)企業(yè)發(fā)展,認真落實(shí)“42條”政策措施,探索藥品審評核查檢驗工作新模式,充分發(fā)揮技術(shù)幫促功能,讓市場(chǎng)主體有更多獲得感。要高質(zhì)量培育產(chǎn)業(yè)形態(tài),圍繞重點(diǎn)方向開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),高標準建設國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心等科創(chuàng )平臺,大力推進(jìn)生物醫藥企業(yè)智能化改造數字化轉型,推動(dòng)江蘇省從“醫藥大省”向“醫藥強省”邁進(jìn)。

江蘇省省藥監局通報了審評核查分中心建設運行情況。2022年以來(lái),無(wú)錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州6個(gè)分中心建成運行,南京、南通、揚州3個(gè)分中心正式授牌成立。6個(gè)已運行分中心賦權省級事項69項,累計辦理審評、核查、便民服務(wù)等事項5944件,業(yè)務(wù)辦理時(shí)間平均壓縮21.3%,有力助推了我省醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2022年,全省新獲批藥品206個(gè)、第三類(lèi)醫療器械380件,均居全國第一;6個(gè)新冠抗原檢測試劑、2個(gè)治療藥物、3個(gè)對癥治療藥物獲批上市;GE、羅氏等21家醫療器械集團紛紛加大對我省的投資,來(lái)蘇申報的44個(gè)產(chǎn)品順利獲批上市,GE、碧迪等企業(yè)表示會(huì )把更多產(chǎn)品落戶(hù)在江蘇。下一步,省藥監局將緊緊圍繞省委省政府推動(dòng)經(jīng)濟運行率先整體好轉、支持地方生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的部署要求,堅持分中心建設與市縣藥品監管能力標準化建設統籌推進(jìn),切實(shí)發(fā)揮分中心功能作用,更好更快服務(wù)地方醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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