對于第三類(lèi)醫療器械注冊項目來(lái)說(shuō)，相比醫療器械注冊費用，更多客戶(hù)關(guān)心的注冊成功概率和周期，關(guān)心醫療器械注冊證能不能批的下來(lái)，第三類(lèi)醫療器械注冊要多久能拿證。國家局發(fā)布的數據，2022年9月審結項目，第三類(lèi)醫療器械注冊審評平均用時(shí)95天，四三類(lèi)醫療器械延續注冊審評平均用時(shí)25天。
對于第三類(lèi)醫療器械注冊項目來(lái)說(shuō)，相比醫療器械注冊費用，更多客戶(hù)關(guān)心的注冊成功概率和周期，關(guān)心醫療器械注冊證能不能批的下來(lái)，第三類(lèi)醫療器械注冊要多久能拿證。國家局發(fā)布的數據，2022年9月審結項目，第三類(lèi)醫療器械注冊審評平均用時(shí)95天，四三類(lèi)醫療器械延續注冊審評平均用時(shí)25天。如下圖所示：
備注：
1.本表涉及時(shí)間均為工作日。
The time in this table is working days.
2.補正資料平均用時(shí)=補正資料總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量
average time of deficiency response = total time of deficiency response /total number of completed and transferred submissions with deficiencies.
3.總用時(shí)=審評平均用時(shí)+專(zhuān)家咨詢(xún)平均用時(shí)+補正資料平均用時(shí)
Total time = average review time+ average time of expert consultation + average time of deficiency response.
4.第二和第三類(lèi)產(chǎn)品平均用時(shí)=第二類(lèi)和第三類(lèi)產(chǎn)品用時(shí)/第二類(lèi)和第三類(lèi)產(chǎn)品總數量
Average time for Class II and III products = total treview time of class II and III products/the total number of class II and III product submissions.
5.應急審評用時(shí)不在統計范圍內
Time of emergency review is out of the scope of this statistics.
標簽：第三類(lèi)醫療器械注冊要多久