接著(zhù)上一篇講到的進(jìn)口醫療器械變更注冊流程和要求，繼續來(lái)為大家科普有關(guān)進(jìn)口醫療器械變更相關(guān)事項，本文告訴大家進(jìn)口醫療器械變更注冊要多久。

進(jìn)口醫療器械變更注冊要多久？

考慮到醫療器械本身的差異及變更事項的多種多樣，因此，回復具體項目具體分析并不是敷衍（在多年的醫療器械從注冊服務(wù)從業(yè)經(jīng)歷中，許多次因為這樣的回答被客戶(hù)認為是敷衍），醫療器械注冊事項，特別是醫療器械變更注冊事項因為產(chǎn)品特性、法規要求及變化等不同，甚至注冊審評人員的不同，都可能會(huì )影響到進(jìn)口醫療器械變更注冊的時(shí)間和進(jìn)度。

當然，我們還是可以從專(zhuān)業(yè)的角度幫助大家去應答“進(jìn)口醫療器械變更注冊要多久”這個(gè)問(wèn)題。通常，變更注冊需要花費時(shí)間在產(chǎn)品檢測、注冊資料編制、注冊審評和行政審批四個(gè)方面，產(chǎn)品檢測時(shí)間由變更事項不同存在差異，注冊資料編制可與產(chǎn)品檢測并行，注冊審評時(shí)間法定是二類(lèi)60工作日，三類(lèi)90工作日，行政審批20工作日。大家可以根據以上預估項目時(shí)間。

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