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醫療器械臨床試驗協(xié)議簽署人有哪些?
發(fā)布日期:2022-07-21 11:35瀏覽次數:1840次
多數醫療器械臨床試驗?項目申辦方會(huì )聘請專(zhuān)業(yè)CRO公司代行使申辦方在臨床試驗的部分職責,所以有關(guān)醫療器械臨床試驗協(xié)議的簽訂多是CRO公司主導完成。

多數醫療器械臨床試驗項目申辦方會(huì )聘請專(zhuān)業(yè)CRO公司代行使申辦方在臨床試驗的部分職責,所以有關(guān)醫療器械臨床試驗協(xié)議的簽訂多是CRO公司主導完成。

醫療器械臨床試驗.jpg

醫療器械臨床試驗協(xié)議簽署人有哪些?

(1)醫療器械臨床試驗協(xié)議一般根據研究中心要求,可以分為兩方協(xié)議或者三方協(xié)議兩種,均可以進(jìn)行簽署。

(2)兩方協(xié)議由申辦方與醫療器械臨床試驗機構簽署;三方協(xié)議由申辦方、CRO與醫療器械臨床試驗機構簽署。

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