銷(xiāo)售避孕套需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎
發(fā)布日期:2021-09-21 11:16瀏覽次數:9737次
在前幾年，甚至今年上半年，經(jīng)常碰到經(jīng)營(yíng)成人用品的客戶(hù)因為未辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證被處罰的情形，我們知道，避孕套在我國屬于第二類(lèi)醫療器械，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械必須取得許可批件。但是如今，法規對此做出來(lái)重大調整。
在前幾年，甚至今年上半年，經(jīng)常碰到經(jīng)營(yíng)成人用品的客戶(hù)因為未辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證被處罰的情形，我們知道，避孕套在我國屬于第二類(lèi)醫療器械，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械必須取得許可批件。但是如今，法規對此做出來(lái)重大調整。
銷(xiāo)售避孕套需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
不需要。2021年6月30日，藥監總局發(fā)布關(guān)于公布《免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品目錄》的公告（2021年第86號），免于辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案產(chǎn)品目錄中包括了避孕套等家庭常用醫療器械產(chǎn)品。因此，如今銷(xiāo)售避孕套產(chǎn)品無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，也無(wú)需辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。