醫療器械是時(shí)下最熱門(mén)行業(yè)之一，這幾年，許多跨界進(jìn)入的人員。近期，多次碰到有人問(wèn)到銷(xiāo)售化妝品企業(yè)能辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎，在此一并回答。

一、我國醫療器械經(jīng)營(yíng)許可制度簡(jiǎn)介：

我們國家按照醫療器械風(fēng)險程度，對醫療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械實(shí)行許可管理。

醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證是從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地市級食品藥品監督管理部門(mén)備案獲得；醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地市級食品藥品監督管理部門(mén)提出許可申請獲得。

取得醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后，企業(yè)可以銷(xiāo)售批準范圍內的第二類(lèi)醫療器械；取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證后，企業(yè)可以銷(xiāo)售批準范圍內的第三類(lèi)醫療器械。

二、銷(xiāo)售化妝品企業(yè)能辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

這個(gè)問(wèn)題要辯證的回答，一方面，任何企業(yè)，無(wú)論其從事任何行業(yè)，只要其具備了醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理相關(guān)的條件，并按照流程申請，均可以辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

另一方面，銷(xiāo)售化妝品企業(yè)必須在取得醫療器械許可證之后，才能銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械。