湖州第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對倉庫的要求
一、湖州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對倉庫面積要求：
1.建議倉庫面積不少于40平方米；
2.如涉及體外診斷試劑等需要冷藏要求的三類(lèi)醫療器械，在辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，有額外的冷庫要求，且冷庫體系不少于20立方米。
二、庫房應當配備以下設施設備：
（一）醫療器械與地面之間有效隔離的設備，包括貨架、托盤(pán)等；
（二）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設施；
（三）符合安全用電要求的照明設備；
（四）包裝物料的存放場(chǎng)所；
（五）裝卸貨物門(mén)外應有防止雨淋的頂棚；
（六）有特殊要求的醫療器械應配備相應的設備。
有任何需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)系，聯(lián)系電話(huà)：18058734169，微信同。