引言：姓名是人最常用的標識，飽含上輩愿望，伴隨我們出現在各種時(shí)間地點(diǎn)。同樣，好的醫療器械命名同樣能讓產(chǎn)品有更好辨識度，更到位的描述產(chǎn)品的特點(diǎn)?？紤]到醫療行業(yè)的特殊要求，有必要跟大家聊聊醫療器械注冊時(shí)，如何確定醫療器械名稱(chēng)？

如何確定醫療器械名稱(chēng)？

一、醫療器械命名相關(guān)法律法規？

1、《醫療器械通用名稱(chēng)命名規則》

2、《醫療器械通用名稱(chēng)命名指導原則》

3、《骨科手術(shù)器械通用名稱(chēng)命名指導原則》

4、《輸血、透析和體外循環(huán)器械通用名稱(chēng)命名指導原則》

5、《無(wú)源手術(shù)器械通用名稱(chēng)命名指導原則》

6、《無(wú)源植入器械通用名稱(chēng)命名指導原則》

7、《醫療器械消毒滅菌器械通用名稱(chēng)命名指導原則》

8、《有源植入器械通用名稱(chēng)命名指導原則》

9、《醫用成像器械通用名稱(chēng)命名指導原則》

10、《口腔科器械通用名稱(chēng)命名指導原則》

二、如何確定醫療器械名稱(chēng)？

醫療器械命名命名都有一定難度。不僅僅是因為醫療領(lǐng)域商標眾多，而且商標必須在有所受限的競爭環(huán)境下執行多種功能。

01、兼顧發(fā)音和含義

醫療保健行業(yè)，從手術(shù)設備到醫藥產(chǎn)品都采用希臘語(yǔ)和拉丁語(yǔ)詞素組合創(chuàng )作而成的名稱(chēng)，如Adcetris（本妥昔單抗）、Sylatron、Duexis等。醫療器械行業(yè)也不例外。將這些詞素相結合不僅更易于通過(guò)商標許可，而且使名稱(chēng)聽(tīng)起來(lái)也更與眾不同。

所創(chuàng )作的最適宜名稱(chēng)應該讓人聽(tīng)到后心情愉悅。因此，含義（名稱(chēng)的含義）和發(fā)音同等重要。Altrua（一款由波士頓科學(xué)生產(chǎn)的心臟起搏器）以元音結尾，聽(tīng)起來(lái)給人一種平靜而親切的感覺(jué)。相比而言，Vitatron（由美敦力生產(chǎn)的心臟起搏器）則聽(tīng)起來(lái)顯得更為呆板?？梢圆捎么舭宓囊粽{，但要確保其適合其器械的目標市場(chǎng)。

02、受眾是誰(shuí)？

如果無(wú)法吸引所有人，那么至少要避免名稱(chēng)在吸引某個(gè)群體的同時(shí)卻引起其他群體厭惡。例如，一個(gè)能吸引對效率要求較高的外科醫生的名稱(chēng)對患者和管理員而言則會(huì )魅力大減。換言之，要考慮專(zhuān)業(yè)醫護人員的廣泛受眾至關(guān)重要，因為在選擇和使用醫療設備時(shí)，通常需要一個(gè)完整的護理團隊。醫生可以就某器械的使用開(kāi)具處方，但護理人員可以選擇使用該器械，也可以從相似選配件中選擇使用。

即使很少能有一個(gè)名稱(chēng)能吸引所有受眾，但也會(huì )有這樣的名稱(chēng)。以Intuitive Surgical生產(chǎn)的達芬奇手術(shù)機器人輔助系統為例。該名稱(chēng)之所以能吸引外科醫生在于它代表了工藝和技能。對醫療系統而言，該名稱(chēng)給人一種他們醫院很高級的感覺(jué)。對患者而言，該名稱(chēng)能讓他們想起天才。而誰(shuí)不想在做手術(shù)時(shí)借助一位天才呢？

綜上所述，在選擇命名思路前，請慎重考慮。專(zhuān)利和商標數據庫中有許多源自藝術(shù)和音樂(lè )靈感的醫療器械名稱(chēng)；要找到一個(gè)風(fēng)險水平可接受的名稱(chēng)就像大海撈針。

醫療器械的命名屬于設計和開(kāi)發(fā)、研制、生產(chǎn)等的步驟之一，這些過(guò)程緊密相連。負責設計研發(fā)的您，是否思考過(guò)除了產(chǎn)品的命名之外，如何將用戶(hù)的需求轉變成可行的產(chǎn)品？5G又會(huì )為醫療器械設計帶來(lái)何種變化？

03、善用現實(shí)中的抽象詞

像Airis（由日立生產(chǎn)的開(kāi)放式核磁共振掃描儀），就是一個(gè)很好的組合詞語(yǔ)，因為其兼具空氣（air）和虹膜（iris）兩種有含義的單詞。該名稱(chēng)給人一種開(kāi)放或者“幻想”的體驗以及視覺(jué)感，因為虹膜是眼睛中的一個(gè)薄層環(huán)形結構，可調節所通過(guò)的光線(xiàn)量。

因此，如果你決定使用一個(gè)抽象或新奇的名稱(chēng)結構，請嘗試使用便于識別的單詞或單詞部分作為標記。富有含義的名稱(chēng)比抽象的聲音組合更能引出一個(gè)美好的故事。

04、請重視FDA

該機構負責管理器械名稱(chēng)，所以醫療技術(shù)公司在制作名稱(chēng)時(shí)必須仔細小心，不得暗含任何虛假或可能涉嫌虛假的利益主張。若器械名稱(chēng)給人虛假印象或過(guò)度夸大其效用，器械將會(huì )被拒收。與每個(gè)命名項目一樣，知識產(chǎn)權律師必須仔細審查該名稱(chēng)，以確保其發(fā)音不會(huì )過(guò)于接近現存商標。

05、避免引人恐慌

在考慮器械名稱(chēng)時(shí)，尤其是面向患者的名稱(chēng)時(shí)，即使很不錯也要避免給人恐慌或無(wú)吸引力的意象，做到這一點(diǎn)至關(guān)重要。Kraken是神話(huà)中一種有纏繞觸手的怪物，若用于酒精飲料，則顯得不同尋常，但若用于醫療器械，則會(huì )令人生畏。因此，這并不是讓避免使用不同尋常的名稱(chēng)，對此，有一個(gè)很好的示例，即美敦力經(jīng)奇思妙想將組織穩定器械命名為Octopus。

同時(shí)，不要讓個(gè)人的恐懼引導你的命名。例如，您可能不愿引用尖銳的針尖。但是，對糖尿病人而言，尖銳的針頭反而更容易刺入皮膚，因此引用尖銳的針尖會(huì )產(chǎn)生積極效果。這就是Everpoint（由強生生產(chǎn)的心血管針）命名的絕佳之處。

另一種方法是，采用一個(gè)有功能的冷系單詞部分，并將其轉換為一個(gè)理想的名稱(chēng)。Harmonic Scalper（也由Ethicon生產(chǎn)的超聲刀）在手術(shù)中利用超聲波能量實(shí)現切割、解剖和封合。該名稱(chēng)中的Harmonic包含了超聲波（ultrasonic）的“onic”部分，同時(shí)給人更多愉快的聯(lián)想。

最后，要從群體中脫穎而出最為重要。但切勿嘗試采用一些難以讀出的名稱(chēng)，不用兼顧接觸器械的每個(gè)人——從衛生管理人員、專(zhuān)業(yè)醫護人員到患者及其家屬，否則，會(huì )對產(chǎn)品做出過(guò)度承諾或錯誤定位。同樣重要的是，確保您的名稱(chēng)不會(huì )加重人們對手術(shù)的恐懼。