接觸鏡及其護理產(chǎn)品是眼科重要器械，常見(jiàn)的接觸鏡護理產(chǎn)品包括日常護理產(chǎn)品、清潔產(chǎn)品、舒潤產(chǎn)品、沖洗產(chǎn)品，隨著(zhù)接觸鏡越來(lái)越廣泛的運營(yíng)，接觸鏡護理產(chǎn)品申請醫療器械注冊?的也隨之增多，逐漸形成一個(gè)有巨頭參與又各有特色的不大不小的市場(chǎng)。
引言：接觸鏡及其護理產(chǎn)品是眼科重要器械，是重要的一個(gè)醫療器械細分市場(chǎng)。2020年10月16日，藥監總局發(fā)布接觸鏡護理產(chǎn)品醫療器械注冊相關(guān)官方答疑，詳見(jiàn)正文。
一、接觸鏡護理產(chǎn)品包括哪些？
常見(jiàn)的接觸鏡護理產(chǎn)品包括日常護理產(chǎn)品、清潔產(chǎn)品、舒潤產(chǎn)品、沖洗產(chǎn)品，隨著(zhù)接觸鏡越來(lái)越廣泛的運營(yíng)，接觸鏡護理產(chǎn)品申請醫療器械注冊的也隨之增多，逐漸形成一個(gè)有巨頭參與又各有特色的不大不小的市場(chǎng)。
二、制定接觸鏡護理產(chǎn)品的物理相容性性能指標如何明確循環(huán)操作的次數？
依據YY/T 0719.5-2009接觸鏡護理產(chǎn)品與接觸鏡的物理相容性試驗，對于每日使用的接觸鏡護理產(chǎn)品，需進(jìn)行30次循環(huán)操作；對作為護理過(guò)程中一部分的產(chǎn)品（如酶清潔劑），循環(huán)次數應能代表一個(gè)月的使用或至少5次。以上循環(huán)次數建議在產(chǎn)品技術(shù)要求的檢測方法中明確。