第六條 衛生行政部門(mén)在核準醫療機構的醫學(xué)檢驗科診療科目登記時(shí)，應當明確醫學(xué)檢驗科下設專(zhuān)業(yè)。醫療機構應當按照衛生行政部門(mén)核準登記的醫學(xué)檢驗科下設專(zhuān)業(yè)診療科目設定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務(wù)。新增醫學(xué)檢驗科下設專(zhuān)業(yè)或超出已登記的專(zhuān)業(yè)范圍開(kāi)展臨床檢驗項目，應當按照《醫療機構管理條例》的有關(guān)規定辦理變更登記手續。
第七條 醫療機構臨床實(shí)驗室提供的臨床檢驗服務(wù)應當滿(mǎn)足臨床工作的需要。
第八條 醫療機構應當保證臨床檢驗工作客觀(guān)、公正，不受任何部門(mén)、經(jīng)濟利益等影響。
第九條 醫療機構臨床實(shí)驗室應當集中設置，統一管理，資源共享。
第十條 醫療機構應當保證臨床實(shí)驗室具備與其臨床檢驗工作相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設施、設備等條件。
第十一條 醫療機構臨床實(shí)驗室應當建立健全并嚴格執行各項規章制度，嚴格遵守相關(guān)技術(shù)規范和標準，保證臨床檢驗質(zhì)量。
第十二條 醫療機構臨床實(shí)驗室專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應當具有相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，并取得相應專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。二級以上醫療機構臨床實(shí)驗室負責人應當經(jīng)過(guò)省級以上衛生行政部門(mén)組織的相關(guān)培訓。
第十三條 醫療機構臨床實(shí)驗室應當有專(zhuān)（兼）職人員負責臨床檢驗質(zhì)量和臨床實(shí)驗室安全管理。
第十四條 醫療機構臨床實(shí)驗室應當按照衛生部規定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開(kāi)展臨床檢驗工作。醫療機構不得使用衛生部公布的停止臨床應用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開(kāi)展臨床檢驗工作。臨床檢驗項目和停止臨床應用的臨床檢驗項目由衛生部另行公布。 衛生部定期發(fā)布新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。
第十五條 醫療機構臨床實(shí)驗室應當有分析前質(zhì)量保證措施，制定患者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接收等標準操作規程，并由醫療機構組織實(shí)施。
第十六條 醫療機構臨床實(shí)驗室應當建立臨床檢驗報告發(fā)放制度，保證臨床檢驗報告的準確、及時(shí)和信息完整，保護患者隱私。
第十七條 臨床檢驗報告內容應當包括：
（一）實(shí)驗室名稱(chēng)、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門(mén)診病歷號。
（二）檢驗項目、檢驗結果和單位、參考范圍、異常結果提示。
（三）操作者姓名、審核者姓名、標本接收時(shí)間、報告時(shí)間。
（四）其他需要報告的內容。
第十八條 臨床檢驗報告應當使用中文或者國際通用的、規范的縮寫(xiě)。保存期限按照有關(guān)規定執行。
第十九條 診斷性臨床檢驗報告應當由執業(yè)醫師出具。鄉、民族鄉、鎮的醫療機構臨床實(shí)驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執業(yè)助理醫師出具。
第二十條 醫療機構臨床實(shí)驗室應當提供臨床檢驗結果的解釋和咨詢(xún)服務(wù)。
第二十一條 非臨床實(shí)驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應檢驗費用。