很多朋友咨詢(xún)醫療器械許可證好辦嗎，這個(gè)其實(shí)很簡(jiǎn)單的一個(gè)道理，首先說(shuō)資源，不是說(shuō)代辦機構辦的就好，只是資源廣很多東西都比較有利。而且 畢竟辦理了很多年，基本的政策法規都一清二楚，制作起相關(guān)資料當然得心應手。而且自己辦真不一定就比代辦機構花的錢(qián)就少，再這就不細說(shuō)了。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理流程：

1、查名

材料：股東身份證復印件

公司名稱(chēng)

注冊資金金額

2、辦理公司三證

材料：股東、法人身份證復印件

租賃合同、房產(chǎn)證復印件

章程

股東會(huì )決議

工商需要的其他材料

3、辦理二類(lèi)醫療器械備案憑證

材料：.第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表；

工商行政管理部門(mén)出具的《工商營(yíng)業(yè)執照》復印件。

企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復印件；

企業(yè)組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明；

企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件；

企業(yè)經(jīng)營(yíng)設施和設備目錄；

企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

經(jīng)辦人授權證明；

其他證明材料。

4、變更公司營(yíng)業(yè)執照

材料：公司三證

章程修正案

變更申請表

工商需要的其他材料

特別注明：這是我們最近辦的一家流程，但是政府文件上的流程，我們是不應該有第四步的，但是現在剛剛開(kāi)始實(shí)行，一些流程還不是很完善，但后期應該是前三步就可以的！

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