引言：盡管我國醫院取得合法醫療器械臨床試驗資質(zhì)的比例仍然很低，但是，醫療器械臨床試驗機構備案制度正式實(shí)施1周年以來(lái)，新增164家醫療器械臨床試驗機構。期待越來(lái)越多的醫院、血液中心等醫療機構成為醫療器械臨床研究中心，承擔更多社會(huì )使命。

據了解，830家機構完成醫療器械臨床試驗機構備案工作，從地域分布，醫療器械臨床試驗備案機構主要集中在廣東、江蘇、北京、上海、浙江，這也是醫療器械發(fā)展較為快速、市場(chǎng)較大的地區，同時(shí)也是人口密度高和醫療資源相對較多地區。以下是醫療器械臨床試驗備案機構數量地區前十情況，如圖所示：

截止2019年12月31日，2019年醫療器械臨床試驗機構備案新增164家。截止2019年12月31日，其中藥物臨床試驗機構認定/備案916家，醫療器械臨床試驗備案830家（數據不斷更新中）。從新增164家臨床機構數據按臨床專(zhuān)業(yè)進(jìn)行統計，在新增備案339個(gè)臨床專(zhuān)業(yè)中，備案前十名的專(zhuān)業(yè)分別是：

內科-心血管內科專(zhuān)業(yè)（89家）

外科-骨科專(zhuān)業(yè)（78家）

醫學(xué)檢驗科-臨床免疫、血清學(xué)專(zhuān)業(yè)（76家）

醫學(xué)檢驗科-臨床體液、血液專(zhuān)業(yè)（75家）

醫學(xué)檢驗科-臨床化學(xué)檢驗專(zhuān)業(yè)（70家）

內科-神經(jīng)內科專(zhuān)業(yè)（70家）

醫學(xué)檢驗科-臨床微生物學(xué)專(zhuān)業(yè)（67家）

內科-呼吸內科專(zhuān)業(yè)（66家）

內科-消化內科專(zhuān)業(yè)（64家）

內科-內分泌專(zhuān)業(yè)（56家）