醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證好辦嗎？經(jīng)常聽(tīng)到很多從事醫療器械行業(yè)的朋友這樣問(wèn)到，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理一直是行業(yè)內的一個(gè)痛點(diǎn)，審核的流程也會(huì )比較嚴格。下面就和大家說(shuō)一下聊一下關(guān)于這個(gè)內容的話(huà)題。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的審批條件

（一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

（二）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

（三）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

（四）具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；

（五）具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持。

對于上述這個(gè)問(wèn)題，我可以很明確的告訴大家，只要遵守國家的法律法規，正規經(jīng)營(yíng)，醫療器械雖然監管較嚴，還是能夠辦理的。

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