企業(yè)在辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，不知道該如何辦理？在醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申辦材料的過(guò)程中，需要提交哪些方面的材料？

1、首頁(yè)應為申報材料封面，注明申請事項、企業(yè)名稱(chēng)、申辦日期及聯(lián)系電話(huà)；次頁(yè)為申報材料目錄，按順序注明申報材料應提供的每一部分內容及頁(yè)碼；

按照申報材料目錄載明的順序將所有材料排列并裝訂成冊；在每部分材料料之間應有帶標簽的隔頁(yè)紙分隔，在標簽上標明項目編號，隔頁(yè)紙上應注明該部分材料項次、該項內容、企業(yè)名稱(chēng)及申辦日期；整套資料應用A4紙裝訂成冊。

2、申報材料應內容完整、清楚、不得涂改。

3、申報材料的復印件應清晰;

4、申報材料受理后，企業(yè)不得自行補充申請。

5、申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期并附申請人的簽字或簽章。

6、產(chǎn)品范圍按國家局網(wǎng)站上發(fā)布的《醫療器械分類(lèi)目錄》填寫(xiě)；

7、零售連鎖企業(yè)總部遞交申請材料，經(jīng)驗收合格取得經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證后，其下屬門(mén)店方能遞交申請材料，且其申請的經(jīng)營(yíng)范圍不得超過(guò)總部經(jīng)許可的經(jīng)營(yíng)范圍；

8.申報資料一份。