引言：2019年10月9日，上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所在上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)上發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善醫療器械議價(jià)全過(guò)程管理有關(guān)事項的通知》，進(jìn)一步探索以市場(chǎng)為導向的醫療器械價(jià)格管理新機制，不斷加強事中事后監管，完善醫療器械議價(jià)全過(guò)程管理。

全文如下：

一、在醫療機構與醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)議價(jià)過(guò)程中，按照“綠線(xiàn)參考，黃線(xiàn)提醒，紅線(xiàn)攔截”方式，增加紅黃綠線(xiàn)提醒機制。

（一）議價(jià)參考（綠線(xiàn)）：采用前三個(gè)月有采購的同產(chǎn)品（同醫保編碼）本市同級別（醫保支付級別）醫療機構議價(jià)最低價(jià)。

（二）議價(jià)提醒（黃線(xiàn)）：議價(jià)結果高于黃線(xiàn)的，系統提醒。黃線(xiàn)包括：①同類(lèi)產(chǎn)品（本市醫療器械四級目錄最細分類(lèi)下）本市醫療機構現行議價(jià)最高價(jià)；②原議價(jià)的價(jià)格。

（三）議價(jià)鎖定（紅線(xiàn)）：議價(jià)結果高于紅線(xiàn)的，系統議價(jià)鎖定，議價(jià)無(wú)法通過(guò)。采用外省市最高采購價(jià)作為紅線(xiàn)（有五省市省級價(jià)格的，不參考十省市價(jià)格；有省級價(jià)格的，不參考地市級價(jià)格）。

二、對于議價(jià)結果頻繁超黃線(xiàn)的醫院，藥事所將定期向醫療機構發(fā)放質(zhì)詢(xún)函，醫療機構限期提供情況說(shuō)明。必要時(shí)，將有關(guān)情況報送相關(guān)監督部門(mén)啟動(dòng)約談機制。

三、原議價(jià)結果高于紅線(xiàn)的，醫療機構需在45天內與終端供貨企業(yè)重新議價(jià)，如未重新議價(jià)或重新議價(jià)的結果仍不能降低到紅線(xiàn)以?xún)鹊?，藥事所將暫停該編碼在該醫療機構的采購資格。

本通知自2019年10月10日執行。

標簽：醫療器械證代辦、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦、醫療器械產(chǎn)品注冊證代辦