近日，浙江省醫療器械檢驗研究院申請的生物醫學(xué)光學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗室被成功認定為國家藥監局首批重點(diǎn)實(shí)驗室。國家藥監局首批重點(diǎn)實(shí)驗室涉及醫療器械領(lǐng)域的僅為8個(gè)，浙江省醫療器械檢驗研究院成功躋身全國醫療器械檢驗研究機構第一梯隊，成為國內生物醫學(xué)光學(xué)醫療器械注冊檢驗研究領(lǐng)域的“火車(chē)頭”。

本次申報的生物醫學(xué)光學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗室研究方向主要分為醫用光學(xué)領(lǐng)域安全有效性評價(jià)技術(shù)研究、醫用光學(xué)儀器評價(jià)用標準體模和標準器研究、醫用光學(xué)領(lǐng)域檢驗檢測新技術(shù)和評價(jià)新方法的研究、醫用光學(xué)領(lǐng)域基礎性研究和醫用光學(xué)領(lǐng)域標準體系研究五大方向。重點(diǎn)實(shí)驗室將面向醫療器械科技前沿，圍繞科學(xué)監管需求，在醫療器械監管新方法、檢驗檢測新技術(shù)、標準制修訂、風(fēng)險分析和預警、安全評價(jià)等重點(diǎn)領(lǐng)域開(kāi)展原創(chuàng )性研究和科技攻關(guān)。
浙江省醫療器械檢驗研究院將以建設重點(diǎn)實(shí)驗室為重要契機，努力成為組織開(kāi)展醫療器械監管領(lǐng)域高水平的基礎研究和應用研究、聚集和培養優(yōu)秀人才、促進(jìn)科技成果轉化、帶動(dòng)醫療器械檢驗檢測水平和技術(shù)支撐能力提升的專(zhuān)業(yè)龍頭機構，為提高我國醫療器械監管能力作貢獻。