“沒(méi)證怎么了？有營(yíng)業(yè)執照還不夠嗎？我沒(méi)虛假宣傳，也不賣(mài)機器，以前我都是這么開(kāi)的，現在怎么就不讓開(kāi)了？” 近日，象山縣一家保健店店主小柳拿著(zhù)縣市場(chǎng)監管局執法人員開(kāi)出的責令整改通知書(shū)一臉不服。

    據執法人員解釋?zhuān)陙?lái)，存在于各類(lèi)保健店的理療儀“免費體驗”行為，一直處于監管灰色地帶。以往市場(chǎng)監管部門(mén)對于理療儀的“免費體驗”，往往只能從是否存在虛假宣傳、產(chǎn)品是否合格等方面入手，而對其所謂的“免費體驗”因缺少法規支持而無(wú)法處理。于是，部分經(jīng)營(yíng)單位面對檢查時(shí)，美其名曰“維系客戶(hù)，免費體驗”，實(shí)際經(jīng)營(yíng)時(shí)，向顧客口頭宣傳甚至哄騙，進(jìn)行售賣(mài)以牟取暴利。因其隱蔽性高、取證困難，給監管工作造成了不小的困擾。

    近期，寧波市市場(chǎng)監管局出臺了《關(guān)于進(jìn)一步加強體驗方式銷(xiāo)售醫療器械監管工作的通知》，其中規定“在體驗店內從事體驗活動(dòng)是醫療器械銷(xiāo)售的延伸，應視為經(jīng)營(yíng)環(huán)節的組成部分，要求取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《備案憑證》后，方可從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”。

    在此次檢查中，執法人員發(fā)現店主小柳無(wú)法出具以上證件，依法要求其立即停止體驗活動(dòng)，并限期整改。對于小柳的疑問(wèn)與不解，執法人員作了一番解釋。小柳最終表示將撤下所有的理療儀，并不再開(kāi)展體驗活動(dòng)。

    在此，市場(chǎng)監管部門(mén)提醒廣大市民，理療儀一般屬于二、三類(lèi)醫療器械，具有較高風(fēng)險。在體驗及購買(mǎi)理療儀時(shí)，應及時(shí)查看經(jīng)營(yíng)單位是否具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《備案憑證》，并根據銷(xiāo)售產(chǎn)品注冊證上的要求，在有資質(zhì)的醫護人員的指導下進(jìn)行體驗。