人工智能（AI）是指通過(guò)模擬、延伸或擴展人類(lèi)的智能功能來(lái)創(chuàng )建的一種技術(shù)。它涵蓋了諸如機器學(xué)習、深度學(xué)習、自然語(yǔ)言處理、計算機視覺(jué)等領(lǐng)域。人工智能的目標是使計算機系統能夠執行通常需要人類(lèi)智能的任務(wù)，AI 的發(fā)展已經(jīng)影響到了幾乎所有領(lǐng)域，本文為大家說(shuō)說(shuō)人工智能醫用軟件管理類(lèi)別的界定。
引言：人工智能（AI）是指通過(guò)模擬、延伸或擴展人類(lèi)的智能功能來(lái)創(chuàng )建的一種技術(shù)。它涵蓋了諸如機器學(xué)習、深度學(xué)習、自然語(yǔ)言處理、計算機視覺(jué)等領(lǐng)域。人工智能的目標是使計算機系統能夠執行通常需要人類(lèi)智能的任務(wù)，AI 的發(fā)展已經(jīng)影響到了幾乎所有領(lǐng)域，本文為大家說(shuō)說(shuō)人工智能醫用軟件管理類(lèi)別的界定。
如何界定人工智能醫用軟件的管理類(lèi)別？
根據《醫療器械分類(lèi)目錄》《人工智能醫用軟件產(chǎn)品分類(lèi)界定指導原則》《醫療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結果匯總》等分類(lèi)界定相關(guān)文件，對于算法在醫療應用中成熟度低（指未上市或安全有效性尚未得到充分證實(shí)）的人工智能醫用軟件，若用于輔助決策，如提供病灶特征識別、病變性質(zhì)判定、用藥指導、治療計劃制定等臨床診療建議，按照第三類(lèi)醫療器械管理；若用于非輔助決策，如進(jìn)行數據處理和測量等提供臨床參考信息，按照第二類(lèi)醫療器械管理，若還是不能明確管理類(lèi)別的，則建議注冊申請人申請分類(lèi)界定。
如有人工智能醫用軟件產(chǎn)品分類(lèi)界定代辦，或是人工智能醫用軟件注冊咨詢(xún)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。