對于醫療器械注冊產(chǎn)品生物相容性評價(jià)，在之前的文章中有給大家講到通過(guò)生物相容性試驗是途徑之一，還有其它生物學(xué)評價(jià)途徑。本文為大家說(shuō)說(shuō)醫療器械注冊產(chǎn)品的生物相容性評價(jià)是否可以引用其他同類(lèi)產(chǎn)品資料，一起看正文。

醫療器械注冊產(chǎn)品生物相容性評價(jià)是否可以引用其他同類(lèi)產(chǎn)品的生物學(xué)試驗報告？

對于醫療器械注冊產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，如使用其他產(chǎn)品的生物學(xué)試驗報告，應就試驗產(chǎn)品與申報產(chǎn)品的差異性（材料來(lái)源或技術(shù)規范、產(chǎn)品配方/工藝/初包裝或滅菌、運輸貯存條件、預期用途、不良生物反應等）對生物相容性的影響進(jìn)行評價(jià)，如評價(jià)資料不足以證明申報產(chǎn)品的生物相容性，應重新開(kāi)展生物學(xué)評價(jià)。

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