繼續為大家科普【醫療器械注冊小知識】，本文為大家說(shuō)說(shuō)醫療器械（不含體外診斷試劑）首次注冊申請時(shí)，醫療器械注冊人應提交哪些資料？一起看正文。
繼續為大家科普【醫療器械注冊小知識】，本文為大家說(shuō)說(shuō)醫療器械（不含體外診斷試劑）首次注冊申請時(shí)，醫療器械注冊人應提交哪些資料？一起看正文。
醫療器械首次注冊申請時(shí)，應提交哪些資料？
在醫療器械注冊申報時(shí)，醫療器械注冊人應參照《國家藥監局關(guān)于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（2021年第121號）附件5.醫療器械注冊申報資料要求及說(shuō)明準備相關(guān)申請資料。
此外，醫療器械注冊人應關(guān)注《醫療器械注冊與備案管理辦法》等醫療器械注冊產(chǎn)品適用的法規、標準的要求。
如有醫療器械注冊咨詢(xún)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。