部分公司營(yíng)業(yè)執照上的注冊地址，與公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址不一致。對于醫療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)，醫療器械注冊人實(shí)際辦公地址是否可以與營(yíng)業(yè)執照住所不一致，一起看正文講解。

醫療器械注冊人實(shí)際辦公地址與營(yíng)業(yè)執照住所不一致是否可以？

首先，醫療器械注冊人的營(yíng)業(yè)執照住所應為實(shí)際辦公地址。

醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查時(shí)，將對注冊人住所的實(shí)際辦公條件是否符合注冊人落實(shí)其主體責任，是否具備留存相關(guān)質(zhì)量體系運行文件及記錄的能力進(jìn)行核查。

但是，醫療器械注冊人的研發(fā)地址可與營(yíng)業(yè)執照住所不同。根據《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》《醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》的要求，產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)應當在適宜的廠(chǎng)房與設施中進(jìn)行。對存在設計開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)等活動(dòng)委托其他企業(yè)的申請人，核查范圍應當涵蓋受托研發(fā)、受托生產(chǎn)活動(dòng)。必要時(shí)，應當對為醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)活動(dòng)提供產(chǎn)品或者服務(wù)的其他單位開(kāi)展延伸檢查。

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