近日，國家藥監局批準了組合血糖儀、寡糖鏈檢測試劑盒（熒光毛細管電泳法）兩個(gè)創(chuàng )新醫療器械注冊產(chǎn)品，一起來(lái)關(guān)注！

一、組合血糖儀

該產(chǎn)品由有創(chuàng )血糖檢測模塊、無(wú)創(chuàng )血糖檢測模塊、代謝熱探頭、環(huán)境溫濕度監測模塊和顯示屏組成，作為現有指尖血糖監測的補充，適用于2型糖尿病患者日常自我血糖監測。

該產(chǎn)品通過(guò)無(wú)創(chuàng )檢測代謝熱水平估算血糖濃度，屬?lài)鴥仁讋?chuàng )。糖尿病患者可通過(guò)測量口腔深部體溫動(dòng)態(tài)特征達到血糖測量的目的，有助于減少患者痛苦、減輕測量成本。

二、寡糖鏈檢測試劑盒（熒光毛細管電泳法）

該產(chǎn)品系我國自主研發(fā)，采用毛細管電泳法對人體血清樣本中的9個(gè)寡糖鏈進(jìn)行定性檢測，用于臨床上乙肝肝硬化患者原發(fā)性肝細胞癌的輔助診斷。該產(chǎn)品通過(guò)非侵入性檢測方法輔助診斷，有助于原發(fā)性肝細胞癌防治。

如有第三類(lèi)創(chuàng )新醫療器械注冊咨詢(xún)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。