現行適用的醫療器械分類(lèi)目錄是2017年9月4日發(fā)布的版本，在此基礎上，國家藥監局對部分醫療器械的管理類(lèi)別進(jìn)行了調整。對于醫療器械注冊人來(lái)說(shuō)，了解醫療器械分類(lèi)規則的變化就特別重要，本文為您介紹《醫療器械分類(lèi)目錄》的歷次調整。如未查詢(xún)到確切信息，再考慮申請醫療器械分類(lèi)界定。

現行《醫療器械分類(lèi)目錄》目前有哪幾次調整？

截止到目前，醫療器械分類(lèi)目錄共經(jīng)歷了5次微調，具體如下：

1.總局關(guān)于發(fā)布醫療器械分類(lèi)目錄的公告（2017年104號）

2.國家藥監局關(guān)于調整《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容的公告（2020年第147號）

3.國家藥監局關(guān)于調整《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容的公告（2022年第25號）

4.國家藥監局關(guān)于調整《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容的公告（2022年第30號）

5.國家藥監局關(guān)于調整《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容的公告（2023年第101號）

對于醫療器械注冊人來(lái)說(shuō)，要在發(fā)布版本《醫療器械分類(lèi)目錄》的基礎上，關(guān)注目錄的調整變化。當然，如有醫療器械分類(lèi)界定咨詢(xún)服務(wù)需求，也歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。