冬天是你在等雪，也是種子在地底下等待萌芽；冬天是寒冷凍住手腳，也是勃勃生機蓄勢待發(fā)；冬天是農歷年關(guān)，也是財務(wù)年度的起始。2024年1月22日，國家藥監局發(fā)布《創(chuàng )新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第1號）》，眼部肌肉神經(jīng)刺激器等七項創(chuàng )新醫療器械特別審查申請獲批。

創(chuàng )新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第1號）

依據國家藥品監督管理局《創(chuàng )新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創(chuàng )新醫療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對創(chuàng )新醫療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審查程序，現予以公示。

1.產(chǎn)品名稱(chēng)：頸椎人工椎間盤(pán)

申 請 人：北京愛(ài)康宜誠醫療器材有限公司

2.產(chǎn)品名稱(chēng)：青光眼引流器

申 請 人：海思蓋德（蘇州）生物醫學(xué)科技有限公司

3.產(chǎn)品名稱(chēng)：心臟脈沖電場(chǎng)消融系統 

申 請 人：深圳北芯醫療科技有限公司

4.產(chǎn)品名稱(chēng)：介入式心室輔助系統

申 請 人：心擎醫療（蘇州）股份有限公司

5.產(chǎn)品名稱(chēng)：眼部肌肉神經(jīng)刺激器

申 請 人：超目科技（北京）有限公司

6.產(chǎn)品名稱(chēng)：內窺鏡單孔手術(shù)系統 

申 請 人：直觀(guān)醫療公司

7.產(chǎn)品名稱(chēng)：Nd:YAG三倍頻激光斑塊減容設備

申 請 人：深圳市中科融光醫療科技有限公司

公示時(shí)間：2024年1月22日至2024年2月4日

如有創(chuàng )新醫療器械特別審查申請咨詢(xún)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。