每一個(gè)醫療器械注冊產(chǎn)品都像是研究者或是老板心愛(ài)的寶貝，希望給它一個(gè)獨特的名稱(chēng)。經(jīng)常有人問(wèn)到我醫療器械名稱(chēng)能不能含有品牌？醫療器械產(chǎn)品名稱(chēng)能不能含有英文字母等等？有沒(méi)有法規規定？因此，寫(xiě)個(gè)文章，一并說(shuō)明。

醫療器械名稱(chēng)能不能含有品牌名稱(chēng)？

關(guān)于醫療器械名稱(chēng)，國家藥監局在2015年12月21日發(fā)布了《醫療器械通用名稱(chēng)命名規則》（國家食品藥品監督管理總局令第19號），規則自2016年4月1日起施行。

一、《醫療器械通用名稱(chēng)命名規則》關(guān)于醫療器械名稱(chēng)的要求：

《醫療器械通用名稱(chēng)命名規則》：“第三條　醫療器械通用名稱(chēng)應當符合國家有關(guān)法律、法規的規定，科學(xué)、明確，與產(chǎn)品的真實(shí)屬性相一致。第四條　醫療器械通用名稱(chēng)應當使用中文，符合國家語(yǔ)言文字規范。第五條　具有相同或者相似的預期目的、共同技術(shù)的同品種醫療器械應當使用相同的通用名稱(chēng)?！?/p>

二、醫療器械命名規則禁止事項：

《醫療器械通用名稱(chēng)命名規則》“第七條　醫療器械通用名稱(chēng)除應當符合本規則第六條的規定外，不得含有下列內容：

（一）型號、規格；

（二）圖形、符號等標志；

（三）人名、企業(yè)名稱(chēng)、注冊商標或者其他類(lèi)似名稱(chēng)；

（四）“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語(yǔ)，或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；

（五）說(shuō)明有效率、治愈率的用語(yǔ)；

（六）未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評價(jià)證明，或者虛無(wú)、假設的概念性名稱(chēng)；

（七）明示或者暗示包治百病，夸大適用范圍，或者其他具有誤導性、欺騙性的內容；

（八）“美容”、“保健”等宣傳性詞語(yǔ)；

（九）有關(guān)法律、法規禁止的其他內容。

第八條　根據《中華人民共和國商標法》第十一條第一款的規定，醫療器械通用名稱(chēng)不得作為商標注冊?！?/p>

綜上，法規已經(jīng)非常清晰明確的對醫療器械名稱(chēng)做了規定，更多有關(guān)醫療器械注冊咨詢(xún)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。