接上文說(shuō)到的天津醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查依據，本文繼續為大家說(shuō)說(shuō)天津市醫療器械生產(chǎn)許可證現場(chǎng)檢查的依據，一起看正文。
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天津市醫療器械生產(chǎn)許可證現場(chǎng)檢查的依據是什么？
目前天津市醫療器械生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查的依據是《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范附錄》及相應的指導原則，現場(chǎng)核查結果判定原則按照食藥監械監【2015】218號《食品藥品監管總局關(guān)于印發(fā)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則等4個(gè)指導原則的通知》執行。
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