2023年9月21日，上海市藥品監督管理局發(fā)布2023年8月本市第二類(lèi)醫療器械技術(shù)審評用時(shí)情況，數據顯示，上海8月第二類(lèi)醫療器械注冊技術(shù)審評用時(shí)平均6個(gè)月左右，詳見(jiàn)正文。

2023年8月，上海第二類(lèi)醫療器械注冊審評平均用時(shí)59個(gè)工作日，專(zhuān)家會(huì )平均用時(shí)2個(gè)工作日，醫療器械注冊申請人補正資料平準用時(shí)98個(gè)自然日，綜合計算起來(lái)，上海第二類(lèi)醫療器械注冊審評用時(shí)在6個(gè)月左右。當然對于上海第二類(lèi)器械注冊時(shí)間來(lái)說(shuō)，還應計算前期準備時(shí)間、產(chǎn)品研發(fā)定型時(shí)間、醫療器械注冊檢驗時(shí)間，這個(gè)才是醫療器械注冊人視角的醫療器械注冊全程時(shí)間，通常在1年左右。

備注：
1、審評平均用時(shí)均為工作日；醫療器械注冊申請人補正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時(shí)=補正資料總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量。

標簽：第二類(lèi)醫療器械注冊要多少時(shí)間