2023年3月1日起，浙江省大幅優(yōu)化第二類(lèi)醫療器械注冊審評審批時(shí)間，具體如下：
浙江省第二類(lèi)醫療器械注冊要多少時(shí)間
2023年3月1日起：
浙江省第二類(lèi)醫療器械首次注冊技術(shù)審評時(shí)限：50個(gè)工作日
浙江省第二類(lèi)醫療器械變更注冊技術(shù)審評時(shí)限：50個(gè)工作日
浙江省第二類(lèi)醫療器械延續注冊技術(shù)審評時(shí)限：50個(gè)工作日
浙江省第二類(lèi)醫療器械首次注冊、變更注冊、延續注冊行政審批時(shí)限由法定20個(gè)工作日縮減至5個(gè)工作日
此外，到2024年，力爭實(shí)現浙江省第二類(lèi)醫療器械首次注冊、變更注冊、延續注冊的技術(shù)審評平均時(shí)限進(jìn)一步縮減至40個(gè)工作日。