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浙江省第二類(lèi)醫療器械注冊要多少時(shí)間
發(fā)布日期:2023-03-15 19:02瀏覽次數:1088次
2023年3月1日起,浙江省大幅優(yōu)化第二類(lèi)醫療器械注冊審評審批時(shí)間

2023年3月1日起,浙江省大幅優(yōu)化第二類(lèi)醫療器械注冊審評審批時(shí)間,具體如下:

浙江省第二類(lèi)醫療器械注冊要多少時(shí)間.jpg

浙江省第二類(lèi)醫療器械注冊要多少時(shí)間

2023年3月1日起:

浙江省第二類(lèi)醫療器械首次注冊技術(shù)審評時(shí)限:50個(gè)工作日

浙江省第二類(lèi)醫療器械變更注冊技術(shù)審評時(shí)限:50個(gè)工作日

浙江省第二類(lèi)醫療器械延續注冊技術(shù)審評時(shí)限:50個(gè)工作日

浙江省第二類(lèi)醫療器械首次注冊、變更注冊、延續注冊行政審批時(shí)限由法定20個(gè)工作日縮減至5個(gè)工作日

此外,到2024年,力爭實(shí)現浙江省第二類(lèi)醫療器械首次注冊、變更注冊、延續注冊的技術(shù)審評平均時(shí)限進(jìn)一步縮減至40個(gè)工作日。

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