由于第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案屬于備案事項，第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案證并未設置有效期，而企業(yè)需要對此進(jìn)行全生命周期管理，因此，有必要說(shuō)說(shuō)取消第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案有哪些情形，一起看正文。

取消第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案有哪些情形？

取消第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案哪些情形共有七種情形：一是備案人主動(dòng)提出取消產(chǎn)品備案的；二是備案人住所遷出原所在轄區的；三是已備案的醫療器械管理類(lèi)別調整為第二類(lèi)、第三類(lèi)和不作為醫療器械管理的；四是《營(yíng)業(yè)執照》被依法注銷(xiāo)或吊銷(xiāo)的；五是備案人未按要求對不規范的備案資料進(jìn)行限期改正的；六是備案人開(kāi)展產(chǎn)品再評價(jià)工作的結果表明，已上市產(chǎn)品不能保證安全、有效的。備案人未按要求取消產(chǎn)品備案的，備案部門(mén)可以公告取消產(chǎn)品備案；七是法律、法規、規章規定的其他應當取消產(chǎn)品備案的情形，應當按照有關(guān)規定辦理。

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