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醫療器械注冊檢驗機構不具備全項目的檢驗資質(zhì),是否可以委托分包部分項目?
發(fā)布日期:2023-06-21 21:18瀏覽次數:761次
醫療器械注冊檢驗機構不具備全項目的檢驗資質(zhì),實(shí)施委托分包部分項目給其他檢驗機構檢驗,這種檢驗方式是否認可?一起看本文。

引言:醫療器械注冊檢驗機構不具備全項目的檢驗資質(zhì),實(shí)施委托分包部分項目給其他檢驗機構檢驗,這種檢驗方式是否認可?一起看本文。

醫療器械注冊檢驗.jpg

首先,委托檢驗機構應具有國家級資質(zhì)認定證書(shū)(CMA)和承檢范圍。 

其次,委托檢驗機構對受托檢驗機構出具的報告進(jìn)行匯總并對受托檢驗機構的檢驗結果進(jìn)行結論判定,可在備注欄中注明受托的檢驗機構及其檢驗報告原件。 

最后,由委托檢驗機構出具檢驗報告并對檢驗報告負責。

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