近日，國家藥監局發(fā)布公告，經(jīng)導管二尖瓣夾系統、肺動(dòng)脈血栓取出系統、心臟電生理介入器械控制系統、房間隔穿刺套件、血管外植入式心律轉復除顫器系統、多通道心臟脈沖電場(chǎng)消融系統等9個(gè)創(chuàng )新醫療器械申請獲批。

國家局發(fā)布的《創(chuàng )新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2023年第2號）》中9個(gè)創(chuàng )新醫療器械申請產(chǎn)品如下：

1.產(chǎn)品名稱(chēng)：血管外植入式心律轉復除顫器系統

申 請 人：美敦力公司

2.產(chǎn)品名稱(chēng)：房間隔穿刺套件 

申 請 人：杭州諾生醫療科技有限公司

3.產(chǎn)品名稱(chēng)：心臟電生理介入器械控制系統

申 請 人：紹興梅奧心磁醫療科技有限公司

4.產(chǎn)品名稱(chēng)：多通道心臟脈沖電場(chǎng)消融系統

申 請 人：上海玄宇醫療器械有限公司

5.產(chǎn)品名稱(chēng)：肺動(dòng)脈血栓取出系統

申 請 人：晨興（南通）醫療器械有限公司

6.產(chǎn)品名稱(chēng)：經(jīng)導管二尖瓣夾系統

申 請 人：應脈醫療科技（上海）有限公司

7.產(chǎn)品名稱(chēng)：經(jīng)導管二尖瓣夾系統

申 請 人：上海捍宇醫療科技股份有限公司

8.產(chǎn)品名稱(chēng)：經(jīng)導管二尖瓣夾系統

申 請 人：上海御瓣醫療科技有限公司

9.產(chǎn)品名稱(chēng)：經(jīng)導管三尖瓣夾系統

申 請 人：杭州端佑醫療科技有限公司

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