對于醫療器械注冊企業(yè)來(lái)說(shuō)，取得醫療器械生產(chǎn)許可證后，企業(yè)因各種原因停產(chǎn)屬于正常情況，按照醫療器械監管法規，醫療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復生產(chǎn)均需要向主管單位申請和報告。本文為大家介紹上海醫療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復生產(chǎn)如何報告。

上海醫療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復生產(chǎn)如何報告？

答：醫療器械生產(chǎn)企業(yè)登陸上海市藥品監督管理局官網(wǎng)（網(wǎng)址：https://yjj.sh.gov.cn），點(diǎn)擊“醫療器械追溯申報系統”，輸入用戶(hù)名、密碼、驗證碼登錄，選擇“報告事項管理”（停產(chǎn)報告/停產(chǎn)后恢復生產(chǎn)報告），如實(shí)填寫(xiě)報告內容即可。

上海醫療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)及醫療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復生產(chǎn)辦理流程相對簡(jiǎn)單，有經(jīng)驗的企業(yè)按要求如實(shí)填寫(xiě)就行?？紤]時(shí)有發(fā)生企業(yè)停產(chǎn)未及時(shí)報告而受到行政處罰的案例，因此，特別提醒醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，如有停產(chǎn)或恢復生產(chǎn)情形，應及時(shí)報告。