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銷(xiāo)售醫療彈力襪需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2023-02-13 00:00瀏覽次數:1016次
利用物理作用產(chǎn)生醫療功效的醫療器械在生活中隨處可見(jiàn),襪子中也有一些特例屬于醫療器械,我們常見(jiàn)的醫療彈力襪、防靜脈曲張襪在我國就屬于醫療器械,那銷(xiāo)售醫療彈力襪需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎,一起來(lái)看本文。

利用物理作用產(chǎn)生醫療功效的醫療器械在生活中隨處可見(jiàn),襪子中也有一些特例屬于醫療器械,我們常見(jiàn)的醫療彈力襪、防靜脈曲張襪在我國就屬于醫療器械,那銷(xiāo)售醫療彈力襪需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎,一起來(lái)看本文。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

銷(xiāo)售醫療彈力襪需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

對于醫療器械銷(xiāo)售,我國依據醫療器械風(fēng)險及管理類(lèi)別不同實(shí)行分類(lèi)管理制度,銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證;銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,但除家庭常用的13類(lèi)醫療器械除外;銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械則無(wú)需辦理經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證,但需要營(yíng)業(yè)執照有第一類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售范圍。

依據醫療器械分類(lèi)目錄,醫療彈力襪及靜脈曲張襪在我國屬于第二類(lèi)醫療器械,企業(yè)需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證方可開(kāi)展銷(xiāo)售活動(dòng),而無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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