自2018年1月1日《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》頒布實(shí)施以來(lái)，全國共計1177個(gè)機構完成了醫療器械臨床試驗機構備案工作，比2021年增加9.6%。其中廣東、山東、江蘇、河南、北京和浙江醫療器械臨床試驗機構備案?數量居全國前五名。
引言：自2018年1月1日《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》頒布實(shí)施以來(lái)，全國共計1177個(gè)機構完成了醫療器械臨床試驗機構備案工作，比2021年增加9.6%。其中廣東、山東、江蘇、河南、北京和浙江醫療器械臨床試驗機構備案數量居全國前五名。
全國醫療器械臨床試驗機構分布情況見(jiàn)上圖。
盡管總體上我國備案的醫療器械臨床試驗機構數量及占醫院比例仍然較少，但我們也看到，越來(lái)越多的醫療器械備案成為了有資質(zhì)機構，參與到醫療器械臨床試驗中來(lái)，這也是醫療器械創(chuàng )新、高端醫療器械制造發(fā)展的重要利好因素。
可以預見(jiàn)，醫療器械行業(yè)不僅僅是當前的朝陽(yáng)行業(yè)，在政府領(lǐng)導下，參與方的共同努力下，醫療器械行業(yè)必將有長(cháng)遠發(fā)展和璀璨未來(lái)。