美瞳產(chǎn)品兼職美和功能作用，一直是明星產(chǎn)品之一，被年輕群體偏愛(ài)。但從商家的角度，銷(xiāo)售美瞳產(chǎn)品具有合規門(mén)檻及平臺為商家設置的門(mén)檻，本文為大家說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售美瞳辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)是否需要購買(mǎi)驗光設備。

銷(xiāo)售美瞳辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)可不購買(mǎi)驗光設備嗎？

隱形眼鏡產(chǎn)品在我國屬于第三類(lèi)醫療器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證方可銷(xiāo)售。我國醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是按照醫療器械分類(lèi)的大類(lèi)進(jìn)行許可，因此，審批醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，要求企業(yè)要滿(mǎn)足大類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)時(shí)需要滿(mǎn)足的要求。

但是，近年藥監局對醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的審批越來(lái)越有溫度，越來(lái)越關(guān)注到具體的經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)情況，比如，開(kāi)始允許銷(xiāo)售常溫體外診斷試劑的企業(yè)可以不建設或租賃冷庫。對于美瞳產(chǎn)品銷(xiāo)售來(lái)說(shuō)，部分地區也開(kāi)始允許批準不含驗配的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證資質(zhì)，不含驗配的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請可以不購買(mǎi)驗光設備，可以無(wú)驗光專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。